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医療事故調査制度とは(1) 調査の目的は?

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    1 医療事故調査制度の調査の目的

     医療事故調査制度の内容は「医療法」という法律で定められています。
     医療法の第6条の10(改正後の条文番号です。)は,病院等の「管理者」の義務として,「医療事故」が起きた場合,「医療事故調査・支援センター」に報告すべきことを定めています。
     そして,医療事故調査制度の調査の目的については,医療法の改正の前提とも言うべき,「医療事故に係る調査の仕組み等に関する基本的あり方」(以下「基本的あり方」と略称します。)の中に次のとおり記載されています。
     調査の目的:原因究明及び再発防止を図り,これにより医療の安全と医療の質の向上を図る。
     この「基本的あり方」が定めている調査の目的が,この度の医療法改正により医療事故調査制度を設けた立法の趣旨と考えられます。 その意味では,患者の視点からの期待する調査目的ではなく,この記載の日本語としての意味を読み解くことが,大切となります。

    2 原因究明

     第1に,「原因究明を図る」ことによって,医療の安全と医療の質の向上を図ることが目的と書かれていますから,死亡原因を明らかにすることが目的となります。
     そして,その究明は,医療の安全と質の向上が図られるような原因究明でなければなりません。
     ところで,一旦起きてしまった医療事故自体は,元に戻すことはできませんから,ここでいう「医療の安全」とは,今後同じような症例,検査,手術,処方,経過観察などをする場合には,この医療事故を参考にして,同じ事故の発生を防止することが目的ということになります。
     医療行為の責任追及が目的ではありませんから,当該医療行為にミスがあったか否かは置いておいて,純粋に,何故死亡の結果が生じたのかを,医学的見地から究明することが大切であるということになります。
     将来の医療者に参考にしてもらうためには,どういう状況で,どういう医療行為がなされたかが,正確に調査,報告されなくてはならないと思います。

    3 再発防止

     第2に,「再発防止を図る」ことによって,医療の安全と医療の質の向上を図ることが目的と書かれていますから,死亡原因を明らかにすることが目的となります。
     しかし,既に原因究明が再発防止の観点でなされるわけですから,ここでは,原因究明以外の点で,再発防止を図る調査が求められていると思います。
     例えば,感染症の治療において,起炎菌が判明していないため抗生剤の投与を行わなかったケースにおいて,細菌による敗血症で死亡したとか,その感染経路が院内感染であるとか,感染部位が特定の部位であったなどの原因究明だけでは,再発防止の約に立たないでしょう。その場合に,当該医療機関において院内感染を防止する方策の例示や感染対策チームの設置,あるいは抗生剤の感受性検査結果の蓄積などの調査報告が行われれば,将来の事故防止にとって有意義になると思われます。

    4 医療の安全と医療の質の向上

     第3に,「医療の安全と医療の質の向上を図る」ことが最終目的であります。
     患者の視点では勿論のこと,医療者あるいは医療機関の視点でも,医療が安全に提供され,医療の質が向上することは望ましいことであります。
     その意味で,第1に,原因不明とならないように,可及的に徹底的に専門家の知識と知恵を駆使して,医学的な原因を究明すべきでしょう。
     そして,第2に,調査案件の責任問題とは分けて,再発防止策の提言を行うべきと思われます。

     なお,医療者の視点から,これらの目的で行われた調査報告,特に,原因究明を徹底し,可能性のレベルの原因を指摘したり,再発防止策を提言すると,結果として,それらが責任追及の手段に利用されることを懸念する声が一部にあると伺っています。
     しかし,特定の目的で行われた行為が,結果として違う効果をもたらすことは,世上よくあることであり,そのような副産物があるかといって,制度を消極的に運用してはなりません。例えば,薬剤にしても目的とする効能・効果のほかに,副作用がありますが,だからといって,副作用を懸念しすぎていたら薬剤の投与はできません。
     医療の安全と医療の質の向上を目指して,制度を運用していきましょう。

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